Elim Medical Technology(Suzhou)Co。、Ltd。は、ISO 13485:2016認定を達成しています

2025-08-05

グローバルな医療機器品質基準へのコミットメントの強化

Elim Medical Technology Co.、Ltd。は、医療機器ソリューションの主要なイノベーターであり、ISO 13485:2016の品質管理システム(QMS)の成功を発表できることを誇りに思っています。 Cadia Standard認定(Beijing)Co。、Ltd。(証明書番号G25Q2SZ1190R0S)によって授与されたこの名誉ある認定は、医療機器の設計、生産、規制のコンプライアンスに関する厳格な国際基準に対する同社の遵守を検証します。


認証の範囲

この認定は、高度な医療カーテン(輸出用)の生産を特にカバーしており、グローバル市場向けの高品質で準拠した医療製品の製造に関するElim Medicalの専門知識を強調しています。


卓越性へのコミットメント

ISO 13485:2016年、医療機器 - 品質管理システム - 規制目的の要件は、医療機器の安全性、有効性、規制のコンプライアンスを確保するための世界的に認められたベンチマークです。この認定を達成することにより、Elim Medical Technologyは次のことを示しています。


   堅牢な品質制御プロセスの実装

   ターゲット市場全体で厳しい規制要件を満たす

   患者の安全性と製品の信頼性の優先順位付け


リーダーシップ声明

ELIM Medical TechnologyのCEOであるYu氏は、次のように述べています。 「私たちは、医療機器の製造において最高水準を維持することを約束しており、このマイルストーンは、自信を持って国際的なパートナーにサービスを提供する能力を強化しています。」


将来の見通し

ISO 13485:2016の認定により、Elim Medical Technologyは、革新的で信頼できるソリューションを通じてヘルスケアを前進させるという使命を支持しながら、グローバルなフットプリントを拡大する準備ができています。同社は、継続的な改善、規制のコンプライアンス、顧客満足度に引き続き注力しています。


Elim Medical Technology Co.、Ltd。

Elim Medical Technology Co.、Ltd。は、最先端の医療機器の研究、開発、および生産を専門とする先進的な企業です。イノベーションと品質に重点を置いて、同社は世界中の医療提供者にサービスを提供し、患者のケアと運用効率を高めるソリューションを提供しています。


Elim Medical Technology Co.、Ltd。 - ヘルスケアの先駆的な品質


重要な詳細が含まれています:


   認証機関(カディア)と証明書番号

   発効日(2025年7月31日)

   認定製品範囲(輸出用の医療カーテン)

   グローバルコンプライアンスと患者の安全性に戦略的に重点を置いています


この構造は、プロフェッショナリズムと読みやすさのバランスを取り、認定を会社の成長のマイルストーンとして位置づけ、国際パートナーの信頼性を強化します。


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